2月27日至29日,甘肃省食品药品监督管理局专家组一行三人对昊峰集团岐黄药业进行生产许可证换发进行了验收检查。
本次检查内容主要围绕药品许可证换发的相关工作开展,专家组严格按照GMP要求和省食品药品监督管理局制定的许可证验收检查条款进行,在检查过程中专家组通过对我公司在企业负责人、质量负责人、生产和质量检测人员资质、生产厂房、设施布局和环境卫生、生产工艺布局和流程、生产、检验设备仪器管理和校验、物料和产品仓储、质量管理文件和制度建设等方面进行文件查阅和动态生产现场检查,认为我公司符合药品生产许可相关条件和要求。
本次药品生产许可证换发现场核查的顺利通过,为我公司下一步战略部署取得了先决条件,我公司将严格按照国家有关药品生产管理规范要求积极筹备,争取早日换发证书并投入生产销售。 |